对于很多患有高胆固醇在美国，他汀类药物是治疗的第一线。然而，一些患者无法有效地降低他们的低密度脂蛋白胆固醇(LDL胆固醇)或“坏胆固醇”水平，他汀类药物是最常用的治疗药物高胆固醇因为他们的身体无法耐受或对药物产生充分的反应。

现在，布里格姆妇女医院(Brigham and Women 's Hospital)的研究人员已经表明，在已经服用他汀类药物的患者中，添加一种名为AMG 145的新药，可以在12周后将低密度脂蛋白胆固醇水平降低66%。

这项研究在2012年美国心脏协会科学会议上发表，并于2012年11月6日在《柳叶刀》杂志上电子发表。

在一项双盲、剂量范围、安慰剂对照研究中，631名年龄在18至80岁之间的患者患有高胆固醇服用稳定剂量的他汀类药物(含或不含依折麦布)的患者随机接受六种不同AMG 145剂量方案中的一种或匹配的安慰剂。这些治疗是每两周或每四周进行一次皮下注射，共12周。

在每两周接受AMG 145的参与者中，与安慰剂相比，12周结束时，该药物以剂量依赖的方式降低了42%至66%的低密度脂蛋白胆固醇。

对于那些每四周服用AMG 145的人来说，与安慰剂相比，12周结束时，这种药物以剂量依赖的方式降低了42%至50%的低密度脂蛋白胆固醇。此外，在服用一剂后的一周，研究人员发现低密度脂蛋白胆固醇降低了85%。

“观察到的低密度脂蛋白胆固醇的降低是非同寻常的，特别是当人们考虑到它们是在他汀类药物治疗之上时，”罗伯特·朱格利亚诺医学博士说，他是BWH医学系心血管部的医学博士，也是心肌梗死溶栓(TIMI)研究组的研究员，也是该研究的主要作者。

每两周给予的最高剂量也使93.5%的患者达到了最严格的降胆固醇目标。此外，研究人员指出，AMG 145治疗未发生严重不良事件。

“这些数据非常令人兴奋，可能为降低低密度脂蛋白胆固醇提供了一个新的范例。下一步将是一项大规模、长期的心血管结果试验，”TIMI研究小组主席、资深研究作者Marc Sabatine医学博士说。

AMG 145为单克隆抗体。它与一种蛋白质结合，这种蛋白质通常引导低密度脂蛋白胆固醇受体进行破坏。通过阻断这种蛋白质，AMG 145保护受体不受破坏，从而增加肝脏表面低密度脂蛋白胆固醇受体的数量，帮助清除血液中的坏胆固醇。

这项研究得到了安进公司的支持，他们参与了研究设计和数据收集。数据分析由布里格姆和妇女医院TIMI研究组独立进行和解释。

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布莱根妇女医院
哈佛医学院