上周日，一个专家小组表示，在没有证据表明抗胆固醇药物Vytorin比一种更便宜的他汀类药物效果更好的情况下，患者应该重新使用他汀类药物和其他经过验证的药物。

该小组的建议是在一项名为Enhance的有争议的研究发布之后提出的，该研究发现，默克公司和先灵葆雅公司生产的联合药物未能证明它比一种更便宜的他汀类药物对患有遗传性心脏病的患者更好。

医生们接受了这种药物，因为它能很好地降低低密度脂蛋白，即所谓的坏胆固醇。

“我们最强烈的建议是，人们需要重新使用他汀类药物，”耶鲁大学的哈兰·克鲁姆霍尔兹(Harlan Krumholz)博士在芝加哥举行的美国心脏病学会会议上代表该小组发言。

Vytorin将他汀类药物Zocor(一般称为辛伐他汀)与另一种降胆固醇药物Zetia或ezetimibe结合在一起，由默克(Merck)和先灵葆雅(Schering-Plough)的合资企业销售。Vytorin和Zetia的年销售额加起来约为50亿美元。

Krumholz说，Enhance研究的发现应该改变心脏病专家治疗患者的方式，让患者改用更高剂量的他汀类药物，并尝试其他经过验证的药物来降低他们的胆固醇。

“我们知道他汀类药物是很好的药物，我们知道它们可以降低风险。Krumholz在会议结束后的一次媒体吹风会上说:“我们相信，一般来说，为了获得一种每年50亿美元的药物，在他汀类药物用尽之前，有很多人过早地使用ezetimibe。”

Enhance的研究动摇了许多医生的假设，即任何降低LDL的方法都会带来好处。Zetia和他汀类药物以不同的方式降低胆固醇，会议上的一些医生说，降低胆固醇的方式可能也很重要。

小组成员、梅奥诊所的Rick Nishimura博士说，Enhance的结果“提醒我们要看试验终点以及(药物)如何影响患者，而不仅仅是看数字。”

几位小组成员在吹风会上说，研究结果还对使用所谓的替代终点(如低密度脂蛋白)提出了质疑，而不是一项有确凿证据表明某种药物对患者有帮助的研究，如减少心脏病发作和中风。

Krumholz还说，这项研究清楚地表明，医生对ezetimibe知之甚少，甚至不知道它是否安全，因为这种药物被批准时，没有对大量患者进行长期测试，看看它是否会增加心脏病发作和中风的风险。

“我们不知道。这是一种机理新颖的新药，在同类中尚属首次。我们没有结果研究。”这样一项名为“改进- it”的研究正在进行中，但结果要到2012年才能出来。

小组成员、来自芝加哥的心脏病专家约瑟夫·梅瑟博士说，小组的建议反映了一种共识。

“我们都相信低密度脂蛋白假说，我们都相信作为医生的首要责任是不造成伤害，”他告诉记者。他说:“由于我们不知道这种药物是否会造成这种伤害，我认为我们有责任以非常保守的方式使用它。”

先灵葆雅强烈反对这种药物有害的说法。

“我们对ACC小组非常失望。先灵葆雅首席医疗官罗伯特·斯皮格尔博士告诉路透，“我们原本期待一个平衡的讨论，但我们真的不认为今天的小组对患者有很好的服务。”

“我们特别担心，因为我们不知道在Enhance试验后应该提出任何安全问题。但我们确实知道很多关于降低低密度脂蛋白的价值，这也是我们希望科学讨论能解决的问题，”Spiegel说。

作者:Julie Steenhuysen
芝加哥(路透社)